Cegfila (previously Pegfilgrastim Mundipharma) Եվրոպական Միություն - ռումիներեն - EMA (European Medicines Agency)

cegfila (previously pegfilgrastim mundipharma)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastimuluila - neutropenie - imunostimulante, - reducere durata de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii adulţi trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate (cu excepția cronice myeloid leucemie şi mielodisplazice sindroame).

Azacitidine betapharm Եվրոպական Միություն - ռումիներեն - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine betapharm

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina betapharm este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),cronică leucemie mielomonocitară (lmmc) cu 10 % la 29% blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,leucemie mieloidă acută (lma) cu 20 % la 30 % blaști și multi-lineage displazie, conform organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,aml cu > 30 % blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Ruxience Եվրոպական Միություն - ռումիներեն - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - ruxience este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. ruxience terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. ruxience este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)ruxience în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. poliartrita arthritisruxience în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. ruxience a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisruxience, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). pemfigus vulgarisruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Azacitidine Accord Եվրոպական Միություն - ռումիներեն - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina accord este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:- intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),- cronica leucemia mielomonocitară (lmmc) cu 10-29 % blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,- leucemie mieloidă acută (lma) cu 20-30 % blaști și multi-lineage displazie, potrivit organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,- aml cu >30% blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Nyvepria Եվրոպական Միություն - ռումիներեն - EMA (European Medicines Agency)

nyvepria

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastimuluila - neutropenie - imunostimulante, - reducere durata de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii adulţi trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate (cu excepția cronice myeloid leucemie şi mielodisplazice sindroame).

Stimufend Եվրոպական Միություն - ռումիներեն - EMA (European Medicines Agency)

stimufend

fresenius kabi deutschland gmbh - pegfilgrastimuluila - neutropenie - imunostimulante, , factorilor de stimulare a coloniilor - reducere durata de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii adulţi trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate (cu excepția cronice myeloid leucemie şi mielodisplazice sindroame).

Pemetrexed Baxter Եվրոպական Միություն - ռումիներեն - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed baxter

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Vanflyta Եվրոպական Միություն - ռումիներեն - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib diclorhidrat - leucemie, mieloidă, acută - agenți antineoplazici - tratamentul leucemiei mieloide acute.

INFLUBENE 500 mg/12,2 mg Ռումինիա - ռումիներեն - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

influbene 500 mg/12,2 mg

hermes pharma ges.m.b.h - austria - combinatii (paracetamolum+phenylephrinum) - pulb. pt. sol. perf. - 500mg/12,2mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

INFLUBENE 1000 mg/12,2 mg Ռումինիա - ռումիներեն - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

influbene 1000 mg/12,2 mg

merckle gmbh - germania - combinatii (paracetamolum+phenylephrinum) - pulb. pt. sol. orala - 1000mg/12,2mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)